多家外资药企疑陷行贿门 中国受"关照"2010-08-19
巨头例行被查
国家药监局前副局长张敬礼被双规已近3个月，美国强生公司涉嫌行贿的疑云还未散去，更大一轮的制药巨头行贿调查已经展开。
8月6日，默克公司发布2010年二季报，其中披露：“公司收到了美国司法部和证券交易委员会的来信，要求提供公司在其他国家的运营资料，以调查相关公司是否触犯反海外贿赂法(FCPA)。”
不止默克，葛兰素史克、辉瑞、百时美施贵宝、阿斯利康、礼来等制药巨头都在调查之列。今年2月，辉瑞主动向美国司法部和证交会提供了其在非美市场上的一些不当款项信息；今年4月，葛兰素史克承认接受了美国司法部刑事欺诈科和证交会的调查。
中国医药保健品进出口商会综合部主任许铭介绍：“FCPA调查是美国司法部和证交会的常规检查，不仅是制药行业，其他如微软、通用等都接受过调查。”
这一轮针对制药企业的调查始于今年4月，上述几大公司都收到了调查通知。对这些企业海外市场的调查重点放在中国、巴西、德国、希腊、意大利、波兰、俄罗斯和沙特阿拉伯。不过除葛兰素史克和默克之外，其他企业均未正式公告接受调查的事实。
目前，多家驻华外资药企表示，尚未接收到总部关于反腐败调查的文件。
中国受“关照”
中国成为美司法部调查重点市场之一，不是没有原因的。
新一轮医改让外资药企兴奋，基本药物目录、医保目录无不是外企进入中国药品主流销售市场的机会。默克已有5个品种进入中国国家医保，诺华和辉瑞也各有斩获，并在积极争取地方医保目录增补的机会。拥有高价专利药的礼来等则寻求价格谈判的渠道。
许铭指出：“经济危机后，西方市场陷入停滞，药品销售增速显著下滑。另外，各大药企的原研药遭遇专利到期的困境，导致企业业绩增长乏力。两大因素促使企业转向发展中国家。”
早在今年4月，德国已宣布计划减少处方药物支出。西班牙等国也已采取新的限制措施。在欧盟以外，土耳其也在尽力推动大型制药厂主动降价。
在全球一片降价声的背景下，中国“风景这边独好”。8500亿元的投入保证了全国90%以上人口的医保覆盖，这个市场的诱惑力让外资药企无法抵挡。然而，为了打开中国市场，无论是在审批环节还是销售环节，医药企业都学会了“面对面交流”。
今年5月被双规的药监局前副局长张敬礼，据称为强生公司进口医疗器械的审批提供了便利。
在销售环节，灰色地带也很多。如国内普遍存在的学术推广、培训活动，在美国也同样泛滥。辉瑞今年4月披露，在6个月时间内向4500位私人执业医生支付了3500万美元，用于培训和发展，以及新药的营销。这种支出在美国是合法的。同样的各色费用也出现在中国市场。对于这些行为的调查取证，美国司法部和证交会也存在取证难、判定难的问题。目前，中方尚未对这一系列反贿赂调查作出回应。
【延伸阅读】印度：超级病菌系“阴谋”？
日前，部分西方医学家称超级病菌可能起源于印度。印度政府对此表示不满。
印度Medanta医院董事长纳雷什·特雷汉指出，这些研究人员得到欧盟、维康基金会(WelcomeTrust)和惠氏资助。报告主笔人曾得到惠氏旅费赞助，另一位作者接收来自医药协会赞助并持有众多跨国医药公司股票，阿斯利康、辉瑞、葛兰素史克以及默克名列其中。
西方医学家指出的目前发现对超级病菌暂时存在抗性的两种抗生素最早由美国惠氏药物公司开发。
惠氏昨日公告称该公司一直为医学方面的独立研究做资助，但从未妨碍其结果客观公正。(来源：人民网-国际金融报)
' />“超级病菌”是制药巨头的阴谋？还是科学发现?2010-08-18研究报告：超级病菌全球大规模蔓延的危险“清晰而令人恐惧”
NDM-1是在细菌的DNA结构中找到的，它可以轻易在细菌之间复制和传播。英国健康保护署专家大卫·利弗莫尔说：“由于这种酶可以在细菌和细菌之间转移，因此，我们担心它出现在某些能引起严重感染的菌群上。“而这最终可能会导致某些疾病出现迅速的人际感染，并且几乎无法治疗。”在英国的医院里，已经出现了携带NDM-1的病菌在病人和病人之间传播的感染。
发表在《柳叶刀》杂志上的论文指出，NDM-1病菌在全球大规模蔓延的潜在危险“清晰而令人恐惧”，这主要是由于空中旅行、全球化和人口流动都为NDM-1在国家和大陆之间迅速蔓延提供了机会，而目前大部分国家对此还没有引起警惕。
英国卫生部发言人表示，该部门正在与健康保护署就NDM-1的问题展开合作。这名发言人说，医院必须确保采取良好的感染控制措施，以防止任何可能的蔓延。
印度回应：研究人员存在利益冲突 因为他们得到惠氏的资助
印度卫生官员公开表示,上述研究结果是“不科学的”和“出于经济利益驱动的”。“抗药性世界各地都有。用这件事情来编造一套说辞,并得出结论称%27人们不要去印度’,不禁让人感到某些地方隐藏着更大的利益。”印度Medanta医院董事长兼董事总经理纳雷什·特雷汉(Naresh Trehan)博士表示。而印度医学生物协会主席查得哈德也认为,欧洲关于“超级病菌”发端于南亚大陆的结论并没有得到确切证实。此次研究报告中的推断,是不恰当的。
印度卫生部甚至指出,不仅“超级病菌”起源于印度的这一推论“没有科学数据的支持”,研究人员也存在利益冲突,因为他们得到欧盟(EU)、维康基金会(Wellcome Trust)和惠氏的资助。
实际上,研究报告中指出的,目前发现对“超级病菌”还暂时存在抗性的两种抗生素之一的替加环素,正是由美国惠氏药物公司最早开发的。新药当年上市以后,2006年前半年,惠氏公司的替加环素销售额就达到了2700万美元。有专家估计惠氏在2010年的全球销售额可以突破15亿美元。外界认为,上述报告出台或许会进一步助长惠氏替加环素在全球范围内的销售额。对此,惠氏昨天发表公告,称该公司一直为医学方面的独立研究做资助,但从未对其产生任何实质上的影响以妨碍其结果的客观公正性。
专家释惑：两种抗生素仍有效，广东大医院均有储备
“不少媒体报道有误!”广东省疾控中心流行病研究所所长何剑峰昨天表示,根据《柳叶刀》论文报道,这次发现的其实不是一种新的细菌,而是一种新的耐药基因,实际上是一种酶,出现在大肠杆菌和肺炎克雷伯菌这两种细菌中。这种基因复制能力较强,可通过复制整合,使最终整合而成的多种细菌具有耐药性。
“目前也不是无药可用!”何剑峰说,根据《柳叶刀》论文报道,这种耐药基因对多种抗生素具有抗药性,但目前替加环素和黏菌素这两种抗生素仍对其有效。另外,被称为“超级抗生素”的万古霉素应该也可应对。目前广东的大医院均有储备这几种抗生素。
这种耐药基因到底危害多大,会不会像SARS、甲型H1N1流感一样来势凶猛?何剑峰认为,其实细菌耐药性是一个老话题,并不是第一次出现,像几年前出现过的多重耐药性金黄色葡萄球菌,也没有引起全球危害。另外,这种基因只是可使若干种细菌增强耐药性,也就是增加治疗的难度,但不是出现一种新的致命细菌,更不是出现像SARS、甲型H1N1流感这样直接攻击人类的新型病毒。
事件警示：比“超级细菌”更危险的是抗生素药物的滥用
抗生素原本是人类抵御细菌感染类疾病的主要武器,但是近来这种“武器”却遭遇巨大挑战。前几日比利时一家医院的医生告诉媒体,一名曾出车祸的男子感染了含超级抗药基因NDM-1的细菌,最终在两个月前治疗无效身亡,医生曾用强力抗生素治疗这名患者,但仍无法挽救他的生命。不光在比利时,近几年,印度、英国、加拿大、美国等国家已经发现多例感染这种含超级抗药基因的病菌的病例。是什么原因造成的呢?有研究者指出,“超级病菌”的出现,祸首可能正是人类自己,滥用抗生素。
研制一个抗生素大约需要十年时间,而产生耐药菌素却只用一两年时间。我国每年因抗生素滥用导致800亿元医疗费用增长,同时致使8万病人不良反应死亡。尤其是孩子抗生素滥用问题,最常见的表现就是孩子一发烧,家长就要求打退烧针,“怕孩子烧出问题,烧坏脑子,烧出肺炎”,甚至有医生说遇到一对父母因孩子烧不退一天跑三四次医院,不退烧不罢休。不止一个医生曾向记者抱怨,有这样误区的家长普遍存在,这也造成孩子抗生素滥用问题突出,而由于医患关系紧张,医生如果向家长提出异议,家长反驳或表示出不同意,医生怕多事,往往只好顺从,家长要用抗生素就给用。当然不光是家长,国内还有一些经验知识缺乏的基层医护人员,也是抗生素滥用的帮凶之一,一些医生和患者将抗生素视为万能药,感觉不舒服就服用一点。
有专家警告,如果我们再不加以控制,过不了多长时间,老百姓到医院看病就没有有效的抗生素可以用了。结核病就是个典型,曾经因为抗生素的杀菌威力而一度近乎绝迹的结核病近来大有卷土重来之势,更要命的是,今天的结核病病菌多数是具有强耐药能力的所谓“超级细菌”,我们仿佛又回到了无抗生素时代。
综合南方日报、新京报、钱江晚报、第一财经日报相关报道
' />专家称超级细菌报道有误 危害不如SARS甲流2010-08-15报道溯源
英国《柳叶刀》论文掀波澜,印度表强烈不满
据国内外媒体报道,近日在印度等南亚国家出现一种新型“超级细菌”NDM-1(新德里金属β内酰胺酶-1),有不少英美游客前往这些南亚国家接受价格低廉的整形手术,使其蔓延到英国、美国、加拿大、澳大利亚、荷兰等国家,全球已有170人被感染,其中英国至少造成5人死亡。而香港卫生署早在去年10月就于一名66岁的印度裔男病人的尿液样本中发现了含有NDM-1的大肠杆菌,不过该病人已痊愈出院。
有关报道已引起印度卫生部门强烈不满,称把这种细菌与印度首都新德里联系起来是不公平的。有印度专家称,有关报道“建议”英国患者应慎重考虑前往南亚地区医院,这可能是跨国制药机构的“恶毒宣传”,意在打击印度正在兴起的医疗旅游业。
记者了解到,近日铺天盖地的报道基本是源自英国知名医学期刊《柳叶刀》网络版上英国卡迪夫大学医学院蒂莫西·沃什等人发表的一篇论文。他们的研究认为,印度次大陆的多名患者有这种名为NDM-1的基因。这种基因会改变细菌,使它们对多数抗生素产生抗药性,目前已经传播到前往印度、或与印度和巴基斯坦有联系的英国患者身上。至于以何种具体方式进行传播,文章中没有太多引述。
专家释惑
两种抗生素仍有效,广东大医院均有储备
“不少媒体报道有误!”广东省疾控中心流行病研究所所长何剑峰昨天表示,根据《柳叶刀》论文报道,这次发现的其实不是一种新的细菌,而是一种新的耐药基因,实际上是一种酶,出现在大肠杆菌和肺炎克雷伯菌这两种细菌中。这种基因复制能力较强,可通过复制整合,使最终整合而成的多种细菌具有耐药性。
“目前也不是无药可用!”何剑峰说,根据《柳叶刀》论文报道,这种耐药基因对多种抗生素具有抗药性,但目前替加环素和黏菌素这两种抗生素仍对其有效。另外,被称为“超级抗生素”的万古霉素应该也可应对。目前广东的大医院均有储备这几种抗生素。
这种耐药基因到底危害多大,会不会像SARS、甲型H1N1流感一样来势凶猛?何剑峰认为,其实细菌耐药性是一个老话题,并不是第一次出现,像几年前出现过的多重耐药性金黄色葡萄球菌,也没有引起全球危害。另外,这种基因只是可使若干种细菌增强耐药性,也就是增加治疗的难度,但不是出现一种新的致命细菌,更不是出现像SARS、甲型H1N1流感这样直接攻击人类的新型病毒。
事件警示
我国抗生素滥用问题严重,必须根治
广东省卫生厅副厅长黄飞表示,目前我国内地尚未有NDM-1的病例报告,但广东省卫生厅已密切关注事件发展,并要求疾控部门做好监测技术准备。
何剑峰表示,新“耐药基因”的根源,其实还是抗生素滥用。该事件提醒我们,必须重视目前国内非常严重的抗生素滥用问题。现在病人一个小感冒,医生往往就大开抗生素,长此以往导致病菌对抗生素出现耐药性,治疗越来越难。这个问题已严重威胁到国民健康,必须下决心根治。
' />印度抗议“超级病菌”被命名新德里 称不公平2010-08-14
世界卫生组织刚刚宣布了甲型流感大流行的结束，英国医学界就宣言南亚出现了一种新型超级抗药性细菌，几乎所有的抗生素对它都束手无策。超级细菌有可能就此蔓延世界，甚至10年内无药可对。
由于许多发病者曾在印度或巴基斯坦旅游和治疗，因而研究人员推测这种细菌可能起源于印度次大陆（本报8月12日C5版曾作报道）。一些西方医学家因此把导致这种病症的细菌内存在的一种特殊蛋白质称做“新德里金属-β-内酰胺酶”，或者简称为NDM-1酶。
对于这一命名，印度表示抗议。印度健康部说，将这种细菌与印度联系起来是不公平的，印度官方将英国的这种言论称作“恶毒的宣传”。
散至多国，已导致多人死亡
抗生素耐药性领域的医学专家将这种变种基因命名为NDM-1，它最早出现在印度、巴基斯坦等南亚国家，后来有不少英美等国的游客前往这些南亚国家接受价格低廉的整形手术，使得这种基因得以传播。有报道称，这种变种基因目前已经传播到英国、美国、加拿大、澳大利亚、荷兰等国家，而且在英国已经出现了5例感染死亡者。
英国科学家在南亚和英国病人身上发现的这种被称为“新德里金属β内(酰)胺(酶)”新基因，几乎所有抗生素都对它无效，其中包括效力最强的碳青霉烯类。
最新一期《柳叶刀》医学期刊警告，赴印度接受整容手术在意便宜医疗的游客，有感染几乎抵抗所有抗生素的“超级病菌”的风险。
研究还警告称，“NDM-1成为全球公共卫生问题的可能性极高，国际协同监视有其必要”。
去年香港也曾发现
香港《经济日报》13日报道，最近香港卫生防护中心发现，早在去年10月，一名66岁印度裔男病人在香港就医时，尿液样本中就发现了“NDM-1”；虽然这名男子已经痊愈，但香港卫生单位仍发出警告，这种超级细菌几乎对所有的抗生素都“免疫”，一旦感染近乎无药可医。
综合多家港媒报导指出，该男子在去年10月于普通科门诊求医时，在尿液样本中发现含有“NDM-1”基因的大肠杆菌，由于他身上的细菌对治疗尿道感染常用的口服抗生素有反应，所以现在已经治愈。香港卫生署副署长谭丽芬指出，这类超级细菌可能经手术感染，目前已叮瞩医护人员留意。
印度害怕殃及医疗旅游产业
不过印度当局认为上述顾虑言过其实。
一些愤怒议员已经在印度国会发起了议案，称英国此次的言论是一场阴谋。他们质疑知名医疗杂志《柳叶刀》的研究报告，称这份杂志是由多国联合制药机构赞助的。“当印度作为新兴的旅游国家兴起时，这样的言论对印度来说是不幸的。甚至有可能是由多国公司设计的邪恶阴谋。”
印度《经济时报》引述印度医学研究委员会主任委员卡图契的话说，抗生素无效确值顾虑，但就此非难一个国家并不公平，“根本无需恐慌”。
德里医院Max Healthcare资深顾问马哈扬说，外国“医疗旅游”观光客感染这种细菌的机会微乎其微。他表示，通常只有加护病房内使用呼吸器或病危患者才会感染这类细菌，前来接受选择性手术的外国病患感染机会根本微不足道。
此外，印度首都新德里被用来为超级病菌命名，德里医界为之恼火，印度卫生与家庭福利部也大感不悦。印度医学研究委员会计划在国际场合对研究结果声明异议。
当地医界认为，NDM-1样本取自清奈和哈雅纳省，以新德里命名不仅不恰当，更将对印度医疗旅游产业造成破坏性影响。
印度卫生与家庭福利部声明说，该研究由欧盟，以及生产相关抗生素的维康信托和惠氏药厂赞助，多位作者都有利益冲突的问题。
印度医学研究委员会计划对研究结果声明异议，主任委员卡图契表示，将在国际会议场合表明立场。不过他坦承，本地确实存在滥用抗生素现象。
国家传染病预防控制所所长徐建国：
“超级细菌”其实是新基因
如此耸人听闻的消息是夸大其词还是有理有据确有其事？国家疾控中心传染病预防控制所所长徐建国在接受采访中说的第一句话就是，我首先要纠正一下有些报道当中的一个失误。
徐建国：这个报道有一个失误，它不是一种新的细菌。它实际上是一种新的基因，能让细菌产生一种蛋白质，我们称之为酶，可以把抗生素分解了，之后抗生素就失效了。
怎么能产生这种蛋白质呢？为什么人可以遗传下来？是因为基因。这个故事是2007年底，一个印度籍的瑞典人得病，在他身上发现一种细菌。这种细菌好多抗生素都没有用。它检测出来的基因不一样，人家都没有。这种基因被命名为NDM-1。
如今的报道基本是源自《柳叶刀——传染病》期刊上英国卡迪夫大学医学院蒂莫西·沃什发表的一篇论文。至于以何种方式进行传播，文章中没有太多引述。
徐建国：这个基因从研究情况来看属于可移动遗传因子，就是说它可以在细菌中传递，使更多的细菌变得耐药，而且耐药范围比较广，从这些意义上说它是非常重要的发现。
它会像以前的H1N1，或SARS那样传向全球、造成人们的恐慌吗？徐建国认为并不会产生新的疾病。
徐建国：两个东西不能比，因为两种东西性质完全不同。这个基因顶多是一把好枪，杀伤力很大，但是病毒是敌人，它是一个新的物种。比如病毒会造成甲流，这个基因只是耐药，不能造成病，只能说别人感染的时候不好治。而且甲流是在人和人、人和动物之间传递，而抗药基因是在细菌之间传递。只是给细菌产生更强的抵抗外界的能力，而不会产生新的疾病。
' />超级细菌蔓延至多国 广东密切监控已储备药品2010-08-14
显微镜下的“超级病菌”NDM-1。（资料照片）
广东省卫生厅昨天召开会议，要求做好相关工作
出现在南亚、已经蔓延至英、美、加等国的“超级细菌”NDM-1，其实去年就已经在香港出现过。
记者昨日获悉，广东省卫生厅已开会做好相关部署，广东省疾控中心专家表示，耐药性细菌并不是第一次出现，市民无需过度恐慌，但仍需做好个人卫生防护。
香港
去年病例 昨日大肆翻炒
有媒体报道，目前全球已有170人被感染“超级细菌”NDM-1，主要病例在印度和英国，在欧洲其他国家和美国也有病例，其中在英国至少造成5人死亡。不少病例均有去南亚旅行或在印度接受整容的历史。
昨日有香港媒体报道，香港卫生署其实早在去年10月于一名男病人的尿液样本中发现了“超级细菌”NDM-1，不过该病人已痊愈出院。据悉，该男子是一名66岁的印度裔男子，曾外游，但并未告知是否曾到南亚进行手术。香港特别行政区公共卫生化验服务处的化验结果显示，其尿液样本带有含有NDM-1的大肠杆菌，但该细菌株对常用的治疗尿道感染的口服抗生素有反应。
广东专家
治疗药物 广东已有储备
昨日，省卫生厅及省疾控中心相关负责人在接受采访时均表示，未收到香港有感染个案的通报。不过记者获悉，省卫生厅昨日上午已与省疾控中心及相关部门召开会议，要求相关部门密切关注“超级细菌”NDM-1的发展及检测情况，收集其相关资料，做好技术储备。
省疾控中心流行病防治研究所所长何剑峰介绍，“超级细菌”NDM-1其实就是一种酶的基因变化，很容易和细菌夹杂在一起，成为细菌的载体，可以复制，可以传播。
“它对很多抗生素都有耐药性，不过据研究发现，万古霉素对它还是有效的。目前各大医院都有储备，不过不到万不得已的情况下不会使用。”何剑峰表示，万古霉素在治疗多重耐药的细菌上有效果，但对于“超级细菌”NDM-1的效果有多大暂且不知，而且作为一种超级抗生素，不得滥用。
情况会有多糟？专家预计
“超级细菌”不会凶猛如SARS
“超级细菌”NDM-1是否会像SARS或H1N1一样蔓延全球，并掀起恐慌呢？
对此，何剑峰个人认为不会。“耐药性不是一天两天出现的，而且耐药性的细菌也不是第一次出现，例如多重耐药性金黄色葡萄球菌，几年前出现过，也没有引起全球恐慌。”何剑峰说。
另外，何剑峰表示，虽然目前不知道预防“超级细菌”NDM-1有何特效方法，但他表示，做好勤洗手等个人卫生防护很有必要。
知多D
“超级细菌”NDM-1
本次关于“超级细菌”NDM-1铺天盖地的媒体报道，基本都是源自《柳叶刀——传染病》期刊上英国卡迪夫大学医学院蒂莫西·沃什发表的一篇论文。
研究人员认为，印度次大陆的许多患者有这种名为NDM-1的基因。这种基因会改变细菌，使它们对多数抗生素产生抗药性，目前已经传播到前往印度或与印度和巴基斯坦有联系的英国患者身上。至于以何种方式进行传播，文章中没有太多引述。 新快报 记者陈杨
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